医药工业“十五五”规划发布
释放创新驱动 、数智转型等多重利好
9月18日 ，工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称“规划”）。规划从八个方面部署25项重点任务 ，提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破 。
多家医药细分领域企业表示 ，规划内容涉及创新药企 、AI制药平台 、康复器械龙头、中药老字号等企业 ，释放创新驱动 、数智转型等多重利好 。
锚定首创突破
引领源头创新升级
规划将“引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎 ”列为八方面重点任务之首 ，明确强化企业创新主体地位 ，推动我国创新药械研发向首创性 、突破性、颠覆性升级。
规划提出，支持医药工业企业瞄准医药前沿科技 ，开发一批新靶点 、新机制 、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。重点创新领域和产品涉及化药、中药 、生物制品 、医疗器械等 。
各个细分赛道公司积极响应 。细胞与基因治疗企业科济药业透露 ，公司正聚焦通用型CAR-T与体内CAR-T两大前沿方向。其开发的CT0596（靶向BCMA）、CT1190B（靶向CD19/CD20）两款通用型CAR-T疗法，于8月先后获得NMPA的IND批件 ，将启动I期注册临床试验 。
脑机接口企业脑虎科技相关负责人表示 ，脑机接口的原始创新核心在于跨技术协同与系统级创新 。公司自研的“三全”脑机接口系统于7月启动GCP注册临床试验。近来 ，该系统已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 ，公司正以临床需求牵引原始创新 ，围绕植入式柔性脑机接口开展全链条自主研发 。
中药领域的创新路径同样清晰 。广药集团提出，“十五五 ”时期将持续推进保济口服液 、华佗再造丸等经典名方的真实世界研究，探索经典名方向专科改良新药转化路径 ，将传承沉淀转化为可用于注册申报的规范证据。
创新产业生态的闭环离不开支付端支撑 。规划提出 ，完善费用 、支付及使用政策，落实好全周期药品费用 形成机制 ，大力发展商业健康保险 。
“商业保险准入对于拓宽高值药品的销售渠道、提升患者用药可及性至关重要。 ”科济药业有关负责人表示 ，公司自主研发的全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液，已通过2026年国家商保创新药品目录形式审查 。
数智转型纵深推进
从技术探索到全产业链范式变革
规划将“持续提质增效赋能 ，树立数智转型新标杆”列为重点任务 ，推动数智化从“加分项 ”变为“必修课 ” 。
对比《“〖Fourteen〗、 五”医药工业发展规划》中“探索人工智能 、云计算 、大数据等技术在研发领域的应用 ”的表述，规划提出“加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革 ” ，政策导向从探索转向落地。
晶泰控股有关负责人表示 ，从“探索应用”到“范式变革 ”，政策给出了清晰的落地路径：从建设高质量数据 ，到打造医药垂类大模型与智能体 ，最终落地到真实研发场景。
据悉，晶泰控股已搭建AI+机器人一体化研发体系，串联AI模型、科研智能体与机器人实验 ，形成“模型指导实验—实验产生数据—数据反哺模型 ”的研发闭环 ，推动AI从计算与预测，走进实验验证与研发迭代 。公司近来 有超20个自研及合作项目推进至临床前候选化合物（PCC）及以后阶段 。
晶泰控股透露 ，上述项目覆盖小分子 、大分子 、多肽、小核酸及细胞治疗等领域。“十五五”时期 ，公司将把虚拟细胞的早期赋能 、推理模型 、垂直方向的AI能力，以及物理智能和智能实验室 ，深度嵌入药企研发流程中 。
中药赛道的数智化转型同步提速 。港股上市公司培力农本方自研的TCMA智能诊断系统 ，已整合诊所网络、浓缩中药配方颗粒 、标准化调剂及健康管理服务，并在香港大学及多家中医诊所广泛应用。
培力农本方表示 ，公司将把诊所积累的临床经验 ，转化为产品研发 、疗效评价及个性化健康服务所需的数据资产，逐步打造“产品—服务—真实世界数据”的正向循环 ，以数智化推动中药诊疗与产品开发的升级 。
此外 ，多个医疗器械细分赛道也是医药工业未来5年发展的重点 。规划提出，重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼 、AI步态分析系统等康复医疗器械。
脑虎科技有关负责人表示，脑机接口技术正进一步融合AI ，从功能验证走向真实生活场景 。公司“三全 ”系统已实现高位截瘫患者意念控制电脑 、轮椅 ，并通过脑机接口与外骨骼手套、功能性电刺激等康复设备融合，实现患者自主进食、绘画等精细运动功能重建 。“十五五 ”时期 ，脑虎科技将持续积累高质量神经数据 ，提升算法泛化能力，通过临床验证反哺技术迭代 ，推动脑机接口的规模化落地。
翔宇医疗相关负责人介绍 ，公司正重点布局多模态 、多范式非侵入式脑机接口产品及AI理疗机器人 、外骨骼机器人等康复机器人产品 。此前公司披露上市以来首个定增预案，拟募资不超过13.66亿元 ，投向脑机接口康复医疗产品、康复机器人产品等研发项目 ，推动设备向AI 、脑机交互 、机器人自适应主动康复产品升级 。
（文章来源：上海证券报）
